La sorveglianza attiva si è associata a bassi tassi di mortalità (<1-4%) durante follow-up pari fino a 15 anni.

Per rispondere a questa domanda un gruppo di clinici ha valutato lo stato di salute dei pazienti facenti parte dello studio Göteborg-1 e il cui follow-up è stato esteso sino a 25 anni.

Sono stati raccolti in modo prospettico e analizzati i dati di 488 pazienti con carcinoma prostatico evidenziato allo screening dello studio Göteborg-1 e per i quali è stata indicata la sorveglianza attiva come strategia primaria di trattamento.

L’età mediana alla diagnosi era di 66 anni, il PSA mediano era pari a 4,1 ng/ml e la densità del PSA mediana a 0,12 ng/ml/cm³. I pazienti ancora in vita alla data dell’ultimo follow-up erano stati seguiti per un tempo mediano di 18 anni.

Un dato importante riguarda il livello di gravità della malattia oncologica che aveva portato alla scelta della sorveglianza attiva:

• nel 51% dei pazienti il carcinoma prostatico era di rischio molto basso, ovvero T1c, non N1 o M1, con Gleason score ≤6, densità del PSA <0,15 ng/ml, meno di 3 punti core interessati dalla neoplasia e in generale ≤50% di cancro in qualsiasi punto core;
• nel 26% dei casi il carcinoma prostatico era di rischio basso, quindi T1, non N1 o M1, con Gleason score pari a 6 e PSA <10 ng/ml;
• nel 22% dei pazienti il carcinoma prostatico era di rischio intermedio, caratterizzato da T1-2, non N1 o M1, con Gleason score ≤7 e PSA <20 ng/ml.

Tenendo in considerazione che non vi era un protocollo predefinito per il follow-up durante la sorveglianza attiva, ma generalmente si effettuavano un test del PSA ogni 6-12 mesi e biopsie ripetute in caso di segni di progressione clinica, 232 pazienti hanno interrotto la sorveglianza attiva. Di questi 141 sono stati sottoposti a prostatectomia radicale, 44 a radioterapia e 47 hanno avviato una terapia ormonale, per un tasso di sopravvivenza libera da trattamento a 22 anni pari al 38%.

Nel corso del tempo, 81 pazienti sono andati incontro a una ricaduta dopo la sorveglianza attiva: 14 sono deceduti per carcinoma prostatico, 5 hanno sviluppato metastasi ma erano ancora in vita all’ultimo follow-up, 44 hanno avviato un trattamento ormonale e 18 hanno avuto una ricaduta del PSA dopo prostatectomia radicale o radioterapia ma non hanno ancora intrapreso la terapia ormonale. Questi dati consentono di stimare un tasso di sopravvivenza libera da ricaduta a 22 anni pari al 68%.

Durante il follow-up si sono registrati 264 decessi, di cui 145 fra i pazienti che erano rimasti in sorveglianza attiva per l’intero periodo e 119 fra coloro che avevano ricevuto un trattamento durante lo stresso intervallo di tempo. I 14 decessi correlati al carcinoma prostatico si sono verificati tutti in pazienti che avevano ricevuto un trattamento durante il follow-up e la cui neoplasia era di rischio molto basso in 1 caso, di rischio basso in 4 casi e intermedio in 9 casi.

Il tasso di sopravvivenza generale a 25 anni si attestava quindi al 32% e quelli di sopravvivenza specifici per la malattia a 24 anni erano pari al 99% in presenza di carcinoma prostatico di rischio molto basso, 92% se di rischio basso e 85% se di rischio intermedio.

È infine importante osservare che, benché la mortalità sia risultata bassa, ben 232 pazienti hanno richiesto un trattamento durante il follow-up e l’incidenza cumulativa di ricaduta ha raggiunto il 68% dopo 22 anni, a indicare come molte neoplasie siano o almeno possano diventare clinicamente significative. Ciò implica che, per non perdere una possibilità di cura, è necessario che i pazienti in sorveglianza attiva siano attentamente selezionati e monitorati in modo appropriato per un periodo di tempo molto lungo indipendentemente dalla classe di rischio del carcinoma prostatico.